失眠，正在严重影响着现代人的生活质量。根据报道，在中国成年人中，失眠的患病率高达15.0%，据估计约有1.725亿人正遭受失眠之苦。失眠的表现通常是尽管有足够的睡眠机会，但仍然难以入睡、难以保持睡眠，或两者兼而有之。这种情况如果每周至少发生3次，持续至少一个月，就可能被诊断为失眠症。长期失眠不仅会导致白天的疲劳、注意力不集中和易怒，甚至可能增加老年人跌倒的风险。
今天，2025 年5月27日，由卫材自主研发的创新抗失眠药物 DAYVIGO®（达卫可®，通用名：莱博雷生 lemborexant） 已在中国获得新药批准。这款药物专门用于治疗成人失眠症，特别是入睡困难和/或睡眠维持困难的症状。卫材计划在2025财年第二季度将这款药物带给中国的失眠患者。
达卫可是一款独特的双重食欲素受体拮抗剂。它通过竞争性结合食欲素受体的两种亚型（OX1R 和 OX2R）来发挥作用。
要理解这一点，我们需要知道大脑中的食欲素系统在调节睡眠觉醒周期中扮演着关键角色。食欲素是一种神经递质，它能促进觉醒。而达卫可®的作用机制，正是通过抑制这种促觉醒的食欲素神经传递，从而诱导睡眠。值得注意的是，达卫可®对OX2R具有更强的抑制作用。通过这种方式，它被认为能够调节睡眠觉醒节律，从而促进入睡、维持睡眠并调节觉醒。
与一些传统的镇静催眠药（如 GABA-A 促眠药）不同，这些传统药物可能会抑制快速眼动期。而莱博雷生则可以同时延长非快速眼动期和快速眼动睡眠，这有助于正向调节睡眠结构，使其更接近生理性睡眠。
改善睡眠指标： 临床试验显示，患者服用达卫可后，可缩短入睡时间、减少夜间觉醒次数、延长总睡眠时间。SUNRISE 2 研究表明，这种改善作用可以持续超过六个月。
5mg莱博雷生使患者主观睡眠开始潜伏期（sSOL）减少了26.8分钟，10mg组患者减少了32.1分钟，而安慰剂组仅减少17.5分钟。在次要终点主观总睡眠时间（sTST）上，5mg、10mg莱博雷生分别为81.2分钟、93.2分钟，而安慰剂组仅为74.8分钟。
不导致依赖： 重要的发现是，莱博雷生不会导致身体依赖。在长期（12 个月）使用后停药，不会出现戒断症状，也不会出现失眠反弹。上市至今，也没有发现具有成瘾性。
对日间功能影响小： 患者醒来后，其记忆和认知功能影响小，对开展工作及其他日间活动，尤其是驾驶，影响也很小。
其独特的机制、良好的临床证据，特别是其在改善睡眠结构、不导致身体依赖或反弹方面的特点，使其有望成为改善患者睡眠和日间状态的重要工具。期待这款药物尽快在中国上市，惠及更多被失眠困扰的人们。
